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人血白蛋白

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產品名稱：人血白蛋白

規　　格：每瓶含蛋白質10g。蛋白質濃度20%

產品類別：血液制品

產品備注：1.失血創傷、燒傷引起的休克。 2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。 3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。 4.低蛋白血癥的防治。 5.新生兒高膽紅素血癥。 6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

人血白蛋白說明書（請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用）

【藥品名稱】

通用名稱：人血白蛋白

英文名稱：Human Albumin

漢語拼音：Renxue Baidanbai

【成份】

主要成份：人血白蛋白。本品系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提純，并經60oC10小時加溫滅

活病毒后制成。

輔料：辛酸鈉。

【性狀】本品為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。

【適應癥】

1.失血創傷、燒傷引起的休克。

2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。

3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。

4.低蛋白血癥的防治。

5.新生兒高膽紅素血癥。

6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

【規格】每瓶含蛋白質10g。蛋白質濃度20%。

【用法用量】

用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化

鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在

開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。

用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5-10g，隔4-6小

時重復注射一次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5-10g，直至水腫消失，

血清白蛋白含量恢復正常為止。

【不良反應】

使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注

可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【禁忌】

1.對白蛋白有嚴重過敏者。

2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.嚴重貧血患者。

4.腎功能不全者。

【注意事項】

1.藥液呈現渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。

2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。

4.有明顯脫水者應同時補液。

5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】

因本品有高滲作用，過量注射時、可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理毒理】

藥理作用：

1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分

的動態平衡。由于白蛋白分子量較大，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與

毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白

蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿

膠體滲透壓的作用。

2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子，也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送

到解毒器官。

3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

毒理研究：尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】室溫(不超過30oC)避光處保存。

【包裝】丁基膠塞，玻璃瓶，每瓶50ml。

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版三部

【批準文號】國藥準字S10970068

【生產企業】

企業名稱：廣東雙林生物制藥有限公司

生產地址：湛江市東海島新豐東路1號

郵政編碼：524076

電話：0759-3231999

傳真：0759-3232840

網址：http://www.jxiti.com